Combating deviant crystallisation behaviours in commercial API manufacturing
2025 (English)Independent thesis Advanced level (degree of Master (Two Years)), 20 credits / 30 HE credits
Student thesisAlternative title
Bekämpning av avvikande kristalliseringsbeteenden vid kommersiell API-tillverkning (Swedish)
Abstract [sv]
Denna avhandling undersöker orsakerna till aggregatbildning under kristallisationssteget i produktionen av Ticagrelor, med fokus på hur omrörningshastigheten påverkar partikelstorlek och aggregation. Laboratorieexperiment, stödda av simuleringar, genomfördes för att efterlikna industriella förhållanden. Studien visade att omrörningshastigheten är avgörande för att kontrollera aggregatbildning, och en Design of Experiments (DoE)-metod användes för att identifiera optimala driftsbetingelser. Mikroskopi och laserdiffraktion användes för analys. Resultaten ger vägledning för förbättring av industriella kristallisationsprocesser.
Abstract [en]
This thesis investigates the causes of aggregate formation during the crystallisation stage of Ticagrelor production, focusing on how agitation rate affects particle size and aggregation. Lab-scale experiments, supported by simulations, aimed to replicate industrial conditions. The study showed that agitation speed plays a key role in controlling aggregate formation, and a Design of Experiments (DoE) approach was used to identify optimal operating conditions. Microscopy and laser diffraction were used for analysis. The findings offer guidance for improving industrial crystallisation processes.
Place, publisher, year, edition, pages
2025.
Series
TRITA-CBH-GRU ; 2025:325
Keywords [en]
API, crystallization, manufacturing, pharmaceutical, polymorphism
Keywords [sv]
API, kristallisation, tillverkning, läkemedel, polymorfism
National Category
Chemical Engineering
Identifiers
URN: urn:nbn:se:kth:diva-370070OAI: oai:DiVA.org:kth-370070DiVA, id: diva2:1998977
External cooperation
RISE; Politecnico di Torino; AstraZeneca
Subject / course
Chemical Engineering
Educational program
Master of Science in Engineering - Engineering Chemistry
Examiners
2025-09-182025-09-18